Не чекај
Дејствувај сега!
Искористете го времето до следниот преглед за да го подобрите вашето вагинално здравје со гелот DeflaGyn®.
Поголемиот дел од жените не сакаат да чекаат! Тие дејствуваат за време на овој период на чекање за позитивно да влијаат на нивните резултати.
Дејствувај сега со вагиналниот гел DeflaGyn®
DeflaGyn® помага во ремисија и спонтана регресија на цервикалните клеточни промени предизвикани од HPV, или несигурни наоди како ASC-US, p16/Ki-67 позитивни, или дури и цервикални ерозии.
Преземете акција како многу жени низ светот. Не одложувајте повеќе – дејствувајте сега!
DeflaGyn® Комплет за примена
Вагиналниот гел е достапен како дел од DeflaGyn® Комплет за примена, систем на медицински уреди кој вклучува гел во шише и апликатори за удобна дозирање и примена.
Достапни пакувања
- DeflaGyn® 150ml / 2 повторно употребливи апликатори – 28 дена терапија / еден циклус
- DeflaGyn® 40ml / 1 повторно употреблив апликатор – 7 дена терапија (пакување за патување)
- DeflaGyn® 150ml / 28 еднократни апликатори – 28 дена терапија / еден циклус (ќе се прекине)
Активни состојки
Вагиналниот гел DeflaGyn® содржи фини честички од Силициум Диоксид (SiO2) како главна компонента и DEFLAMIN® како антиоксидант (патентирана комбинација со Натриум Селенит и Лимонска Киселина).
Состав на вагиналниот гел DeflaGyn®
| Состојки | Количина1 (mg/5ml) | Функција |
|---|---|---|
| Активни состојки | ||
| Колоидален безводен силика (силициум диоксид) | 10.0 | Инертен адсорбент |
| DEFLAMIN® Лимонска киселина |
24.8 | pH регулатор и антиоксидантен засилувач |
| Натриум селенит пентахидрат2 | 0.83 | Антиоксидант |
| Помошни супстанции | ||
| Вода | 4899.7 | Растворувач |
| Хидроксиетил целулоза | 99.24 | Агент за гел |
| Конзерванси | ||
| Калиум сорбат | 5.0 | Конзерванс |
| Натриум бензоат | 2.5 | Конзерванс |
1 Еднократна примена
2 Еквивалент на селен: 0.25 mg
Механизам на дејство со три чекори
1. Ефект на адсорпција
Фините честички од Силициум Диоксид адсорбираат патогени (бактерии, вируси, габи, клеточни остатоци, иритативни честички) од површината на цервиксот.
Ефектот "адсорбирање" на микронизираниот силикон е верификуван и документиран преку флуоресцентна микроскопија од страна на Zeta.
Тестовите се извршени од Partikel Analytik GmbH со Staphylococcus aureus и се целосно документирани.
2. Ефект на врзување
Силициум диоксидот ги врзува овие патогени и на тој начин го спречува нивното ширење на површината на цервиксот и во вагината.
"Ефектот на врзување" на микронизираниот силициум диоксид е верификуван и квантификуван преку in-vitro тестови користејќи систем модел на вагинални секреции од Проф. Geoffrey Lee / Универзитетот Friedrich-Alexander во Ерланген.
Тестовите, извршени со Бовин Серум Албумин (BSA), се детално опишани.
3. Антиоксидантен ефект
Врзаните патогени се неутрализираат од антиоксидантните својства на DEFLAMIN®.
Откако се врзани, потенцијалниот про-оксидантен ефект на адсорбираните патогени се неутрализира од DEFLAMIN®.
Откако се врзани, про-оксидантниот ефект на адсорбираните патогени ефективно се неутрализира од заштитните својства на формулата.
Антиоксидантен капацитет
Антиоксидантниот капацитет на DEFLAMIN® (комбинација од лимонска киселина и натриум селенит) е повисок од оној на поединечните компоненти и дури посилен од оној на витаминот C.
Понатаму, лимонската киселина го намалува и стабилизира нивото на pH во вагиналната средина. Ова е корисен спореден ефект – бидејќи самото намалување на pH не би било доволно за борба против патогените, поради киселост-отпорни бактерии и вируси, особено HPV вирусот.
Капацитет на апсорпција на кислородни радикали (ORAC): При мерење, се користи дериватот на витаминот Е (Trolox) како референца – резултатот се дава во Trolox еквиваленти (TE).
Pap тест и човечки папилом вирус (HPV)
Резултатот од PAP тестот може да биде нормален, нејасен или абнормален. Ако резултатите се нејасни, може да се бара понатамошно набљудување или други мерки за да се одреди ризикот.
Резултати од Pap тест
Периодите на чекање се заеднички кога резултатите се нејасни. Ова му овозможува на телото да се излечи самостојно, додека се обезбедува внимателно следење на секоја можна промена.
Внимателно чекање
Периодите на чекање се заеднички кога резултатите се нејасни. Ова му овозможува на телото да се излечи самостојно, додека се обезбедува внимателно следење на секоја можна промена.
Како функционира
Благодарение на механизмот со три чекори опишан погоре, раздразнетиот цервикален епител се смирува, подобрувајќи ги условите за спонтано закрепнување.
Адсорбираните, врзаните и неутрализираните патогени се елиминираат преку природно исфрлање на вагиналниот гел.
Зошто е толку ефикасен
Според упатствата за периодот "внимателно чекање", употребата на вагиналниот гел DeflaGyn® за период од 3 x 28 дена помага во поддршка на природната регенерација на цервикалната мукоза.
Гелот го смирува раздразнетиот епител и вагиналната мукоза од потенцијално иритативни патогени.
Тој создава поволна средина за спонтана регенерација за време на психолошки стресен период, како што е "внимателното чекање".
Подобрени цитолошки резултати
Цитологија по 3 месеци
172 жени со хистолошка дијагноза на CIN2 или p16-позитивни CIN1 лезии беа избрани врз основа на позитивен p16/Ki-67 цитолошки тест.
За 3 месеци, 75 пациенти во активната група примаа секој ден 5ml вагинален гел DeflaGyn®. 97 пациенти во контролната група не примаа никаков третман ("внимателно чекање").
По 3 месеци, цитолошката ремисија и регресија беа забележани кај 76% (57/75) од пациентите во активната група во споредба со 25% (24/97) во контролната група. Прогресија се случи кај само 5% (4/75) од активната група наспроти 15% (15/97) од контролната група.
Цитологија по 6 месеци
По период на набљудување без третман во активната група, статистички значајна промена беше забележана и по 6 месеци, главно поради исчезнувањето на цитолошките промени со низок степен (ASC-US и LSIL).
58 од 69 пациенти (84%) во активната група и 37 од 96 (39%) во контролната група покажаа регресија или закрепнување.
DeflaGyn® е ефикасен во промовирање на регресија и закрепнување на цервикалните лезии и спречување на нивната прогресија.
Major AL, etj. (2021) An Adsorptive and Antioxidant Vaginal Gel Clears High-Risk HPV... doi: 10.3389/fmed.2021.645559
Елиминација на HPV со висок ризик
HPV е најчестата вирусна инфекција на репродуктивниот тракт. Поголемиот дел од сексуално активните жени и мажи ќе бидат инфицирани во одреден момент од нивниот живот, а некои може постојано да се инфицираат. Повеќе од 90% од инфицираното население самостојно го чисти инфекцијата.
Иако поголемиот дел од HPV инфекциите сами се чистат и поголемиот дел од преканцерозните лезии спонтано исчезнуваат, постои ризик за сите жени инфекцијата да стане хронична и преканцерозните лезии да прогресираат кон цервикален рак.
Обично се потребни 15 до 20 години за развој на цервикален рак кај жените со нормален имун систем. Кај жените со ослабен имун систем (на пр. со нелечен HIV), може да се случи за само 5 до 10 години (WHO).
Ефект на вагиналниот гел DeflaGyn® на HPV со висок ризик
Чистењето на HPV со висок ризик (позитивен на почеток наспроти негативен по 3 месеци) е 54.3% кај пациентите третирани со вагинален гел DeflaGyn®, во споредба со само 10.6% кај пациентите кои не примаа третман, следејќи ја стратегијата "внимателно чекање".
Од 14 пациенти кои беа негативни за hr-HPV на почеток, сите останаа негативни по 3 месеци во третираната група, додека од 23 пациенти во нелечената група, 14 (60.9%) станаа позитивни по 3 месеци.
Вагиналниот гел DeflaGyn® ги врзува, неутрализира и елиминира HPV со висок ризик, поддржувајќи го закрепнувањето на епителот на цервиксот и вагината и физиолошката регенерација.
DeflaGyn® е потенцијална терапија за пациенти со цервикални лезии инфицирани од HPV.
HPV со висок ризик по 3 месеци
| Статус на HPV со висок ризик на почеток | Пациенти n (%) | Статус на HPV по 3 месеци | |
|---|---|---|---|
| Позитивен | Негативен | ||
| DeflaGyn® вагинален гел – Активна група1 | |||
| Позитивен | 94 (87.0) | 43 (45.7) | 51 (54.3) |
| Негативен | 14 (13.0) | 0 (0.0) | 14 (100.0) |
| Вкупно | 108 (100.0) | 43 (39.8) | 65 (60.2) |
| Внимателно чекање – Контролна група2 | |||
| Позитивен | 85 (78.7) | 76 (89.4) | 9 (10.6) |
| Негативен | 23 (21.3) | 14 (60.9) | 9 (39.1) |
| Вкупно | 108 (100.0) | 90 (83.3) | 18 (16.7) |
1 Активна група: 3 месеци третман со вагинален гел DeflaGyn®
2 Контролна група: 3 месеци "внимателно чекање" без третман
Намален онколошки ризик
Цитолошкиот тест CINtec® PLUS истовремено детектира присуство на два биомаркери p16 и Ki-67 (dual-stain). Оваа абнормалност е поврзана со HPV инфекции со висок ризик кои имаат онкогена активност и, ако не се третираат, може да прогресираат во рак.
Молекуларниот механизам за детекција на преекспресија на p16 е независен од типот на HPV. Позитивен резултат на овие биомаркери во една клетка укажува на висок ризик за развој на цервикален рак.
Жените со негативни резултати на dual-stain тестот имаат понизок ризик за цервикална болест и нивното тело може да има повеќе време за природно чистење на HPV инфекцијата. Ова помага во намалување на честите медицински прегледи, штедејќи време и стрес за пациентите.
Ефект на вагиналниот гел DeflaGyn® на HPV инфекции со онкогена активност
Вагиналниот гел DeflaGyn® адсорбира, врзува, неутрализира и елиминира инфективни честички од вагиналните секреции и цервикалната мукоза. Овој биофизички механизам на дејство овозможува физиолошка регенерација на епителот и поддржува спонтана ремисија.
Со дневна употреба за 3 месеци, рекуренцата на HPV инфекцијата во епителот се минимизира и во многу случаи целосно престанува.
DeflaGyn® може да го промени онкогениот активност на HPV со висок ризик со подобрување на вагиналната средина во рок од три месеци на третман.
p16/Ki-67 after 3 months treatment with DeflaGyn® vaginal gel
| CINtec® PLUS status at baseline | Patients n (%) | CINtec® PLUS status after 3 months | ||
|---|---|---|---|---|
| No data | Negative | Positive | ||
| DeflaGyn® vaginal gel – Active Group1 | ||||
| Негативен | 31 (28.7) | 1 (3.2) | 30 (96.8) | 0 (0.0) |
| Позитивен | 77 (71.3) | 5 (6.5) | 59 (76.6) | 13 (16.9) |
| Missing | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Вкупно | 108 (100.0) | 6 (5.6) | 89 (82.4) | 13 (12.0) |
| "Watchful Waiting" – Control Group2 | ||||
| Негативен | 8 (7.4) | 0 (0.0) | 6 (75.0) | 2 (25.0) |
| Позитивен | 99 (91.7) | 1 (1.0) | 20 (20.2) | 78 (78.8) |
| Missing | 1 (0.9) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (100.0) |
| Вкупно | 108 (100.0) | 1 (0.9) | 26 (24.1) | 81 (75.0) |
1 Active group: treatment for 3 months with DeflaGyn® vaginal gel
2 Контролна група: 3 месеци "внимателно чекање" без третман
p16/Ki-67 after 6 months
| CINtec® PLUS | Patients n (%) | CINtec® PLUS status after 6 months | ||
|---|---|---|---|---|
| No data | Negative | Positive | ||
| DeflaGyn® vaginal gel – Active Group1 | ||||
| Негативен | 30 (29.4) | 2 (6.7) | 28 (93.3) | 0 (0.0) |
| Позитивен | 72 (70.6) | 6 (8.3) | 60 (83.3) | 6 (8.3) |
| No data | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Total | 102 (100.0) | 8 (7.8) | 88 (86.3) | 6 (5.9) |
| Watchful Waiting – Control Group2 | ||||
| Негативен | 8 (7.5) | 0 (0.0) | 5 (62.5) | 3 (37.5) |
| Позитивен | 98 (91.6) | 1 (1.0) | 21 (21.4) | 76 (77.6) |
| No data | 1 (0.9) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (100.0) |
| Total | 107 (100.0) | 1 (0.9) | 26 (24.3) | 80 (74.8) |
1 Active Group: 3 months treatment with DeflaGyn® vaginal gel + 3 months observation without treatment.
2 Control Group: 6 months Watchful Waiting (without treatment).
Резиме CINtec® PLUS
Чистењето на p16/Ki-67 (позитивен на почетен тест и негативен по 3 месеци) е 76.6% кај пациентите третирани со вагинален гел DeflaGyn®, во споредба со само 20.2% кај пациентите без третман.
Од 31 пациент кои беа негативни за CINtec® PLUS на почетниот тест во третираната група, 30 пациенти (96.8%) останаа негативни по 3 месеци и никој не стана позитивен (0.0%). Додека во нелечената група 2 од 8 пациенти (25.0%) станаа позитивни.
По 6 месеци (3 месеци третман + 3 месеци набљудување без третман), негативноста за p16/Ki-67 се зголеми од 76.6% на 83.3% кај пациентите од активната група.
Кај пациентите кои беа негативни за CINtec® PLUS на почетниот тест, 28 од 30 (93.3%) останаа негативни дури и по 6 месеци и никој не стана позитивен. Во нелечената група, 3 од 8 пациенти (37.5%) станаа позитивни.
Вагиналниот гел DeflaGyn® значително влијае на онкогената прогресија. Значителното намалување на онкогените фактори на ризик (83.3% негативни за p16/Ki-67) покажува дека вагиналниот гел DeflaGyn® може да биде ефикасна терапија за пациенти со цервикални лезии предизвикани од HPV.
DeflaGyn® vaginal gel – significant reduction of oncogenic risk factors
Physiological regeneration of epithelium
With the described three-dimensional mechanism, DeflaGyn® vaginal gel blocks reinfection and multiplication of HPV, thus improving conditions for spontaneous remission.
p16/Ki-67 negativity through HPV clearance
Helps interrupt the reinfection process through sustained elimination of HPV.
Application of DeflaGyn® vaginal gel
EFFECTIVE
SAFE
SIMPLE
To achieve the best possible effect, use DeflaGyn® vaginal gel once a day for a period of 3 x 28 days. It is recommended that application be done in the evening, before bedtime.
Patients who do not menstruate
DeflaGyn® vaginal gel should be used for a period of 3 x 28 days. After 28 days of treatment, stop use for 3 days. Then continue treatment for another 28 days and stop again for 3 days. Then continue with the third treatment cycle.
Patients who menstruate
Do not use DeflaGyn® vaginal gel during menstruation (approximately 3–5 days per cycle). It is not necessary to interrupt treatment for another 3 days, as menstruation itself counts as treatment break. You can start using the gel on any day of your cycle.
How to use the applicator
Please use the applicator in combination with DeflaGyn® vaginal gel to ensure correct application and dosage of the product.
Shake the bottle well before use. Extract 5 ml of gel by slowly pulling the applicator plunger until it reaches the 5 ml mark, and apply the gel deep into the vagina (until it reaches the cervix).
1 – Place tip
Place the DeflaGyn® vaginal gel bottle on a flat surface. Remove the bottle cap. Press the applicator tip onto the bottle opening.
2 – Turn & pull
Turn the bottle upside down (180°) with the applicator in place. Slowly pull the plunger until it reaches the 5 ml mark. Remove the filled applicator from the bottle and place the bottle back on the table.
3 – Insert & press
Lie on your back with a pillow under your pelvis. Insert the applicator deep into the vagina until it touches the cervix. Once fully inserted, gently press the plunger to distribute the gel.
Preferably apply vaginal gel in the evening.
4 - Remove and stay lying
Remove the applicator from the vagina and remain in a lying position for about 1 minute. Make sure the pelvis remains elevated for proper distribution of vaginal gel to the cervix.
5 - Clean and dry
After use, clean the applicator well. Separate the tube and plunger and wash by hand with warm water (up to 50°C). Do not wash in dishwasher. Dry the parts and reassemble them.
The applicator can be used up to 28 times, if cleaned after each use.
Disposal
The used and cleaned applicator can be disposed of in household waste or plastic recycling, if possible.
Note
After application, some gel may leak out. This gel may have a reddish color and may stain your underwear.
However, stains disappear after washing. You can also use a sanitary pad.
Do not use the applicator if it is not cleaned well or if it is damaged. The applicator is dedicated only for DeflaGyn® vaginal gel.
Reusable applicators
- Easy to use and maintain
- Improved sliding mechanism
- Can be reused up to 28 times
- Durable, less packaging material
- Environmentally friendly – less plastic
