Mos prit
Vepro tani!
Përdor kohën deri në kontrollin e ardhshëm për të përmirësuar shëndetin tuaj vaginal me xhelin DeflaGyn®.
Shumica e grave nuk duan të presin! Ato veprojnë gjatë kësaj kohe pritjeje për të ndikuar pozitivisht në rezultatet e tyre.
Vepro tani me xhelin vaginal DeflaGyn®
DeflaGyn® ndihmon në remitencën dhe regresionin spontan të ndryshimeve qelizore në qafën e mitrës të shkaktuara nga HPV, ose të pasigurta si ASC-US, p16/Ki-67 pozitive, apo edhe erozione cervikale.
Merr masa si shumë gra në mbarë botën. Mos e shty më – vepro tani!
DeflaGyn® Application Set
Xheli vaginal është i disponueshëm si pjesë e DeflaGyn® Application Set, një sistem pajisjesh mjekësore që përfshin xhelin në një shishe dhe aplikues për dozim dhe administrim të rehatshëm.
Paketa të disponueshme
- DeflaGyn® 150ml / 2 aplikatorë të ripërdorshëm – 28 ditë terapi / një cikël
- DeflaGyn® 40ml / 1 aplikator i ripërdorshëm – 7 ditë terapi (paketë udhëtimi)
- DeflaGyn® 150ml / 28 aplikatorë njëpërdorimësh – 28 ditë terapi / një cikël (do të ndalet)
Përbërës Aktivë
Xheli vaginal DeflaGyn® përmban grimca të imëta të Silicon Dioxide (SiO2) si përbërësi kryesor dhe DEFLAMIN® si antioksidues (kombinim i patentuar me Sodium Selenite dhe Acid Citric).
Përbërja e xhelit vaginal DeflaGyn®
| Përbërësit | Sasia1 (mg/5ml) | Funksioni |
|---|---|---|
| Përbërës aktivë | ||
| Silici koloidal anhidrik (dioksid silici) | 10.0 | Adsorbent inert |
| DEFLAMIN® Acid citrik |
24.8 | Rregullues pH dhe përforcues antioksidues |
| Selenit natriumi pentahidrat2 | 0.83 | Antioksidant |
| Agjentë ndihmës | ||
| Ujë | 4899.7 | Solvent |
| Hidroksietil celulozë | 99.24 | Agjent xhelifikues |
| Konservantë | ||
| Sorbat kaliumi | 5.0 | Konservant |
| Benzoat natriumi | 2.5 | Konservant |
1 Aplikim i vetëm
2 Ekuivalenti i selenit: 0.25 mg
Mekanizëm me tre hapa i veprimit
1. Efekti i Adsorbimit
Grimcat e imëta të Silicon Dioxide adsorbojnë patogjenët (baktere, viruse, kërpudha, mbetje qelizore, grimca irrituese) nga sipërfaqja e qafës së mitrës.
Efekti "adsorbues" i silikonit të mikronizuar është verifikuar dhe dokumentuar përmes mikroskopisë fluorescente nga Zeta.
Testet janë realizuar nga Partikel Analytik GmbH me Staphylococcus aureus dhe janë dokumentuar në mënyrë të plotë.
2. Efekti i Lidhjes
Dioksidi i silicës lidh këta patogjenë dhe kështu pengon përhapjen e tyre në sipërfaqen e qafës së mitrës dhe në vaginë.
"Efekti i lidhjes" i dioksidit të silicës së mikronizuar është verifikuar dhe sasiuar përmes testeve in-vitro duke përdorur një sistem modeli të sekrecioneve vaginale nga Prof. Geoffrey Lee / Universiteti Friedrich-Alexander i Erlangenit.
Testet, të kryera me Albumin Serum të Gjedhit (BSA), janë përshkruar në detaje.
3. Efekti Antioksidues
Patogjenët e lidhur neutralizohen nga vetitë antioksiduese të DEFLAMIN®.
Pasi janë lidhur, ndikimi potencialisht pro-oksidues i patogjenëve të adsorbuar neutralizohet nga DEFLAMIN®.
Pasi janë lidhur, ndikimi pro-oksidues i patogjenëve të adsorbuar neutralizohet në mënyrë efektive nga vetitë mbrojtëse të formulës.
Kapaciteti Antioksidues
Kapaciteti antioksidues i DEFLAMIN® (kombinimi i acidit citrik dhe sodium selenitit) është më i lartë se ai i përbërësve individualë dhe madje më i fortë se ai i vitaminës C.
Për më tepër, acidi citrik ul dhe stabilizon nivelin e pH-së në ambientin vaginal. Kjo është një efekt anësor i dobishëm – sepse ulja e vetme e pH-së nuk do të mjaftonte për të luftuar patogjenët, për shkak të baktereve dhe viruseve rezistente ndaj aciditetit, veçanërisht virusit HPV.
Kapaciteti i thithjes së radikaleve të oksigjenit (ORAC): Gjatë matjes, përdoret derivati i vitaminës E (Trolox) si referencë – rezultati jepet në ekuivalentë Trolox (TE).
Pap testi dhe virusi i papillomës njerëzore (HPV)
Rezultati i testit PAP mund të jetë normal, i paqartë ose i pazakontë. Nëse rezultatet janë të paqarta, mund të kërkohet vëzhgim i mëtejshëm ose masa të tjera për të përcaktuar rrezikun.
Rezultatet e Pap Testit
Periudhat e pritjes janë të zakonshme në rastet kur rezultatet janë të paqarta. Kjo lejon trupin të shërohet vetë, ndërkohë që sigurohet monitorim i kujdesshëm i çdo ndryshimi të mundshëm.
Mbikëqyrje në pritje
Periudhat e pritjes janë të zakonshme në rastet kur rezultatet janë të paqarta. Kjo lejon trupin të shërohet vetë, ndërkohë që sigurohet monitorim i kujdesshëm i çdo ndryshimi të mundshëm.
Si funksionon
Falë mekanizmit me tre hapa të përshkruar më parë, epiteliumi i irrituar i qafës së mitrës qetësohet, duke përmirësuar kushtet për një rikuperim spontan.
Patogjenët e adsorbuar, të lidhur dhe të neutralizuar eliminohen përmes nxjerrjes natyrale të xhelit vaginal.
Pse është kaq efektiv
Sipas udhëzimeve për periudhën "watchful waiting", përdorimi i xhelit vaginal DeflaGyn® për një periudhë 3 x 28 ditë ndihmon në mbështetjen e rigjenerimit natyral të mukozës cervikale.
Xheli qetëson epitelin e irrituar dhe mukozën vaginale nga patogjenët potencialisht irritues.
Ai krijon një ambient të favorshëm për rigjenerim spontan gjatë një periudhe stresuese psikologjikisht, si ajo e "pritjes me vëmendje".
Rezultate të përmirësuara citologjike
Citologjia pas 3 muajsh
172 gra me diagnozë histologjike të CIN2 ose lezione CIN1 pozitive me p16 u përzgjodhën bazuar në një test citologjik pozitiv p16/Ki-67.
Për 3 muaj, 75 paciente në grupin aktiv morën çdo ditë 5ml xhel vaginal DeflaGyn®. 97 paciente në grupin kontrollues nuk morën asnjë trajtim ("pritje e kujdesshme").
Pas 3 muajsh, remisioni dhe regresioni citologjik u vëzhguan në 76% (57/75) të pacientëve në grupin aktiv në krahasim me 25% (24/97) në grupin kontrollues. Përparimi ndodhi në vetëm 5% (4/75) të grupit aktiv kundrejt 15% (15/97) të grupit kontrollues.
Citologjia pas 6 muajsh
Pas një periudhe vëzhgimi pa trajtim në grupin aktiv, u vu re një ndryshim statistikorisht i rëndësishëm edhe pas 6 muajsh, kryesisht falë zhdukjes së ndryshimeve citologjike të shkallës së ulët (ASC-US dhe LSIL).
58 nga 69 pacientë (84%) në grupin aktiv dhe 37 nga 96 (39%) në grupin e kontrollit treguan regresion ose rikuperim.
DeflaGyn® është efektiv për të nxitur regresionin dhe rikuperimin e dëmtimeve cervikale dhe për të parandaluar përparimin e tyre.
Major AL, etj. (2021) An Adsorptive and Antioxidant Vaginal Gel Clears High-Risk HPV... doi: 10.3389/fmed.2021.645559
Eliminimi i HPV me rrezik të lartë
HPV është infeksioni viral më i zakonshëm i traktit riprodhues. Shumica e grave dhe burrave seksualisht aktivë do të infektohen në një moment të jetës së tyre, dhe disa mund të infektohen vazhdimisht. Më shumë se 90% e popullsisë së infektuar e pastron infeksionin vetvetiu.
Megjithëse shumica e infeksioneve HPV pastrohen vetë dhe shumica e lezioneve para-kanceroze zhduken spontanisht, ekziston një rrezik për të gjitha gratë që infeksioni të bëhet kronik dhe lezionet para-kanceroze të përparojnë drejt kancerit të qafës së mitrës.
Zakonisht duhen 15 deri në 20 vjet për zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës te gratë me sistem normal imunitar. Te gratë me sistem imunitar të dobësuar (p.sh. me HIV të patrajtuar), mund të ndodhë për vetëm 5 deri në 10 vjet (WHO).
Efekti i xhelit vaginal DeflaGyn® ndaj HPV me rrezik të lartë
Pastrimi i HPV me rrezik të lartë (pozitiv në fillim vs. negativ pas 3 muajsh) është 54.3% te pacientet e trajtuara me xhel vaginal DeflaGyn®, krahasuar me vetëm 10.6% te pacientet që nuk morën trajtim, duke ndjekur strategjinë e "pritjes së kujdesshme".
Nga 14 paciente që ishin negative për hr-HPV në fillim, të gjitha mbetën negative pas 3 muajsh në grupin e trajtuar, ndërsa nga 23 paciente në grupin e pa trajtuar, 14 (60.9%) rezultuan pozitive pas 3 muajsh.
Xheli vaginal DeflaGyn® lidhet, neutralizon dhe eliminon HPV me rrezik të lartë, duke mbështetur rikuperimin e epitelit të qafës dhe vaginës dhe rigjenerimin fiziologjik.
DeflaGyn® është një trajtim potencial për pacientet me lezione cervikale të infektuara nga HPV.
HPV me rrezik të lartë pas 3 muajsh
| Statusi i HPV me rrezik të lartë gjatë testimit | Pacientët n (%) | Statusi i HPV pas 3 muajsh | |
|---|---|---|---|
| Pozitiv | Negativ | ||
| DeflaGyn® vaginal gel – Grupi Aktiv1 | |||
| Pozitiv | 94 (87.0) | 43 (45.7) | 51 (54.3) |
| Negativ | 14 (13.0) | 0 (0.0) | 14 (100.0) |
| Totali | 108 (100.0) | 43 (39.8) | 65 (60.2) |
| Watchful Waiting – Grupi Kontrollit2 | |||
| Pozitiv | 85 (78.7) | 76 (89.4) | 9 (10.6) |
| Negativ | 23 (21.3) | 14 (60.9) | 9 (39.1) |
| Totali | 108 (100.0) | 90 (83.3) | 18 (16.7) |
1 Grupi aktiv: 3 muaj trajtim me xhel vaginal DeflaGyn®
2 Grupi kontroll: 3 muaj "pritje e kujdesshme" pa trajtim
Rrezik i reduktuar onkologjik
Testi citologjik CINtec® PLUS detekton njëkohësisht praninë e dy biomarkuesve p16 dhe Ki-67 (dual-stain). Kjo anomali lidhet me infeksione HPV me rrezik të lartë që kanë aktivitet onkogjenik dhe, nëse nuk trajtohen, mund të përparojnë në kancer.
Mekanizmi molekular për të detektuar mbiekspresionin e p16 është i pavarur nga tipi i HPV. Një rezultat pozitiv i këtyre biomarkuesve në një qelizë të vetme tregon rrezik të lartë për zhvillimin e kancerit cervikal.
Gratë me rezultate negative në testin dual-stain kanë rrezik më të ulët për sëmundje cervikale dhe organizmi i tyre mund të ketë më shumë kohë për të pastruar infeksionin HPV në mënyrë natyrale. Kjo ndihmon në uljen e kontrolleve mjekësore të shpeshta, duke kursyer kohë dhe stres për pacientet.
Efekti i xhelit vaginal DeflaGyn® mbi infeksionet HPV me aktivitet onkogjenik
Xheli vaginal DeflaGyn® adsorbon, lidh, neutralizon dhe eliminon grimcat infektive nga sekrecionet vaginale dhe mukozës së qafës së mitrës. Ky mekanizëm biofizik i veprimit mundëson rigjenerimin e epitelit në mënyrë fiziologjike dhe përkrah remisionin spontan.
Me përdorim të përditshëm për 3 muaj, rikthimi i infeksionit HPV në epitel minimizohet dhe në shumë raste ndalon plotësisht.
DeflaGyn® mund të ndryshojë aktivitetin onkogjen të HPV me rrezik të lartë duke përmirësuar ambientin vaginal brenda tre muajve të trajtimit.
p16/Ki-67 pas 3 muajsh trajtim me DeflaGyn® xhel vaginal
| Statusi CINtec® PLUS gjatë testimit | Pacientë n (%) | Statusi CINtec® PLUS pas 3 muajsh | ||
|---|---|---|---|---|
| Pa të dhëna | Negativ | Pozitiv | ||
| DeflaGyn® xhel vaginal – Grupi Aktiv1 | ||||
| Negativ | 31 (28.7) | 1 (3.2) | 30 (96.8) | 0 (0.0) |
| Pozitiv | 77 (71.3) | 5 (6.5) | 59 (76.6) | 13 (16.9) |
| Mungon | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Totali | 108 (100.0) | 6 (5.6) | 89 (82.4) | 13 (12.0) |
| "Watchful Waiting" – Grupi Kontroll2 | ||||
| Negativ | 8 (7.4) | 0 (0.0) | 6 (75.0) | 2 (25.0) |
| Pozitiv | 99 (91.7) | 1 (1.0) | 20 (20.2) | 78 (78.8) |
| Mungon | 1 (0.9) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (100.0) |
| Totali | 108 (100.0) | 1 (0.9) | 26 (24.1) | 81 (75.0) |
1 Grupi aktiv: trajtim për 3 muaj me xhel vaginal DeflaGyn®
2 Grupi kontroll: 3 muaj "pritje e kujdesshme" pa trajtim
p16/Ki-67 pas 6 muajsh
| CINtec® PLUS | Pacientë n (%) | Statusi CINtec® PLUS pas 6 muajsh | ||
|---|---|---|---|---|
| Pa të dhëna | Negativ | Pozitiv | ||
| DeflaGyn® xhel vaginal – Grupi Aktiv1 | ||||
| Negativ | 30 (29.4) | 2 (6.7) | 28 (93.3) | 0 (0.0) |
| Pozitiv | 72 (70.6) | 6 (8.3) | 60 (83.3) | 6 (8.3) |
| Pa të dhëna | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| Total | 102 (100.0) | 8 (7.8) | 88 (86.3) | 6 (5.9) |
| Pritje e Kujdesshme – Grupi Kontrollues2 | ||||
| Negativ | 8 (7.5) | 0 (0.0) | 5 (62.5) | 3 (37.5) |
| Pozitiv | 98 (91.6) | 1 (1.0) | 21 (21.4) | 76 (77.6) |
| Pa të dhëna | 1 (0.9) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 1 (100.0) |
| Total | 107 (100.0) | 1 (0.9) | 26 (24.3) | 80 (74.8) |
1 Grupi Aktiv: 3 muaj trajtim me xhel vaginal DeflaGyn® + 3 muaj vëzhgim pa trajtim.
2 Grupi Kontrollues: 6 muaj Pritje e Kujdesshme (pa trajtim).
Përmbledhje CINtec® PLUS
Pastrimi i p16/Ki-67 (pozitiv në testim fillestar dhe negativ pas 3 muajsh) është 76.6% tek pacientët e trajtuar me xhel vaginal DeflaGyn®, krahasuar me vetëm 20.2% tek pacientët pa trajtim.
Nga 31 pacientë që rezultuan negativë për CINtec® PLUS në testimin fillestar në grupin e trajtuar, 30 pacientë (96.8%) mbetën negativë pas 3 muajsh dhe asnjë nuk rezultoi pozitiv (0.0%). Ndërsa në grupin pa trajtim 2 nga 8 pacientë (25.0%) rezultuan pozitivë.
Pas 6 muajsh (3 muaj trajtim + 3 muaj vëzhgim pa trajtim), negativiteti për p16/Ki-67 u rrit nga 76.6% në 83.3% tek pacientët e grupit aktiv.
Tek pacientët që ishin negativë për CINtec® PLUS në testimin fillestar, 28 nga 30 (93.3%) mbetën negativë edhe pas 6 muajsh dhe asnjë nuk rezultoi pozitiv. Në grupin e pa trajtuar, 3 nga 8 pacientë (37.5%) rezultuan pozitivë.
Xheli vaginal DeflaGyn® ndikon ndjeshëm në progresin onkogjenik. Reduktimi i konsiderueshëm i faktorëve të rrezikut onkogjenik (83.3% negativ për p16/Ki-67) tregon se xheli vaginal DeflaGyn® mund të jetë një terapi efektive për pacientet me leziona cervikale të shkaktuara nga HPV.
Xheli vaginal DeflaGyn® – reduktim i ndjeshëm i faktorëve të rrezikut onkogjenik
Rigjenerimi fiziologjik i epitelit
Me mekanizmin tredimensional të përshkruar, xheli vaginal DeflaGyn® bllokon reinfektimin dhe shumimin e HPV-së, duke përmirësuar kështu kushtet për një remision spontan.
Negativiteti p16/Ki-67 nëpërmjet pastrimit nga HPV
Ndihmon në ndërprerjen e procesit të reinfektimit përmes eliminimit të qëndrueshëm të HPV-së.
Aplikimi i xhelit vaginal DeflaGyn®
EFEKTIVE
E SIGURT
E THJESHTË
Për të arritur efektin më të mirë të mundshëm, përdorni xhelin vaginal DeflaGyn® një herë në ditë për një periudhë prej 3 x 28 ditësh. Rekomandohet që aplikimi të bëhet në mbrëmje, para gjumit.
Pacientet që nuk menstruojnë
Xheli vaginal DeflaGyn® duhet të përdoret për një periudhë prej 3 x 28 ditësh. Pas 28 ditësh trajtim, ndaloni përdorimin për 3 ditë. Më pas, vazhdoni trajtimin për edhe 28 ditë dhe ndaloni përsëri për 3 ditë. Më pas, vazhdoni me ciklin e tretë të trajtimit.
Pacientet që menstruojnë
Mos e përdorni xhelin vaginal DeflaGyn® gjatë menstruacioneve (rreth 3–5 ditë për cikël). Nuk është e nevojshme të ndërprisni trajtimin për 3 ditë të tjera, pasi vetë menstruacionet llogariten si pushim trajtimi. Mund të filloni përdorimin e xhelit në çdo ditë të ciklit tuaj.
Si të përdorni aplikatorin
Ju lutemi përdorni aplikatorin në kombinim me xhelin vaginal DeflaGyn® për të siguruar aplikim dhe dozë të saktë të produktit.
Tundeni shishen mirë para përdorimit. Nxirrni 5 ml xhel duke tërhequr ngadalë pistonin e aplikatorit derisa të arrijë shenjën 5 ml, dhe aplikoni xhelin thellë në vaginë (derisa të arrijë në qafën e mitrës).
1 – Vendos majën
Vendoseni shishen e xhelit vaginal DeflaGyn® mbi një sipërfaqe të sheshtë. Hiq kapakun e shishes. Shtyp majën e aplikatorit mbi hapjen e shishes.
2 – Ktheje & tërhiq
Kthejeni shishen përmbys (180°) me aplikatorin të vendosur. Tërhiqni ngadalë pistonin derisa të arrijë shenjën 5 ml. Hiqni aplikatorin e mbushur nga shishja dhe vendosni shishen sërish mbi tavolinë.
3 – Fut & shtyp
Shtrihuni në shpinë me një jastëk nën legen. Futeni aplikatorin thellë në vaginë derisa të prekë qafën e mitrës. Pasi e keni futur plotësisht, shtypni butësisht pistonin për të shpërndarë xhelin.
Aplikoni xhelin vaginal preferueshëm në mbrëmje.
4 - Nxirr dhe qëndro shtrirë
Hiqni aplikatorin nga vagina dhe qëndroni në pozicion të shtrirë për rreth 1 minutë. Sigurohuni që legeni të mbetet i ngritur për shpërndarjen e duhur të xhelit vaginal në qafën e mitrës.
5 - Pastro dhe thaj
Pas përdorimit, pastroni mirë aplikatorin. Ndarni tubin dhe pistonin dhe lajini me dorë me ujë të ngrohtë (deri në 50°C). Mos e lani në lavastovilje. Thajini pjesët dhe bashkojini përsëri.
Aplikatori mund të përdoret deri në 28 herë, nëse pastrohet pas çdo përdorimi.
Hedhja
Aplikatori i përdorur dhe i pastruar mund të hidhet në mbeturinat shtëpiake ose në riciklimin e plastikës, nëse është e mundur.
Shënim
Pas aplikimit, është e mundur që një pjesë e xhelit të rrjedhë. Ky xhel mund të ketë një ngjyrë të kuqërremtë dhe mund të njollosë të brendshmet tuaja.
Megjithatë, njollat zhduken pas larjes. Mund të përdorni edhe një pecetë sanitare.
Mos e përdorni aplikatorin nëse nuk është pastruar mirë ose nëse është i dëmtuar. Aplikatori është i dedikuar vetëm për xhelin vaginal DeflaGyn®.
Aplikatorë të ripërdorshëm
- Lehtë për t'u përdorur dhe për t'u mbajtur
- Mekanizëm i përmirësuar rrëshqitjeje
- Mund të ripërdoret deri në 28 herë
- I qëndrueshëm, më pak material paketimi
- Miqësor ndaj mjedisit – më pak plastikë
